gmp将洁净厂房分为几个洁净等级？

gmp既是一种标准，也是一种要求规范。它不仅规范着生产标准，同时还对它们进行了详细划分，gmp将洁净厂房分为几个洁净等级？下面中净来为大家详细分享。

gmp将洁净厂房分为几个洁净等级？

1、新版本GMP选用了欧洲共同体和全新WHO的A、B、C、D等级分类规范，并对无菌检测药物生产制造的洁净度等级级別明确提出了十分实际的规定。

2、A级洁净厂房

高危实际操作区，如罐装区、置放胶塞桶和与无菌检测中药制剂直接接触的开放式包装材料的地区及无菌检测装配线或联接实际操作的地区，理应用单边流工作台保持洁净厂房区的自然环境情况。单边流系统软件在其工作中地区务必匀称排风，风力为0.36-0.54m/s，理应有数据信息证实单边流的情况并历经认证，在密闭式的防护操作器或手套箱内，可应用较低的风力。

3、B级洁净厂房

指无菌检测配置和罐装等高危实际操作A级洁净区所在的背景图地区。

4、C级和D级洁净厂房

指无菌检测药物加工过程中关键程度低操作流程的洁净区。

以上就是深圳中净环境工程为大家介绍的“gmp洁净厂房等级”，希望能对您有所帮助。这是对洁净级别作出的划分，当然还有车间另外的分类，也就是尘埃粒子的存在量决定等级大小。

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